質(zhì)量體系
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)乎病患的生命安全、關(guān)乎企業(yè)的生存發(fā)展。
價值為本、行業(yè)先進(jìn)、全員參與、持續(xù)提升
公司通過并保持GB/T 19001-2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證、GB/T 42061-2022 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求認(rèn)證；CE認(rèn)證；
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求建立了公司的質(zhì)量管理體系;
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